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四川省食品药品监督管理局称,未发现“蜀中制药”有以次充

来源:天津净化车间(君信达) 浏览量: 发表时间:2017.09.18

 


四川省食品药品监督管理局称,未发现“蜀中制药”有以次充



好、替代投料现象,相关药品是否召回由企业自行评估后决定  日前,《羊城晚报》《第一财经日报》等媒体报道,素有“中国普药大王”之称的四川蜀中制药有限公司因疑有质量问题,中药GMP认证被药监部门收回,中药生产线已被勒令停产整顿。昨日下午,四川省食品药品监督管理局召开食品药品安全工作新闻通气会,确认“蜀中制药”违反GMP相关规定,已收回该企业的中药GMP证书,但省药监局称,没有发现该企业有以次充好、替代投料的现象,也没有发现该企业的中药品种产品有质量问题。收回GMP证书,是因为发现该企业存在洁净区车间地面损坏和墙面裂缝等问题。  是否因药物质量问题收回GMP证书?  非药物问题,是因车间墙面裂缝  省食品药品监督管理局称,今年4月,国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局检查“蜀中制药”发现,该公司中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况,具体包括:洁净区车间有地



四川省食品药品监督管理局称,未发现“蜀中制药”有以次充

面损坏和墙面裂缝;部分设施设备陈旧,维修、维护不及时;生产记录不完整;提取车间无有效防止昆虫进入设施;生产现场废弃物处理不及时等。省食品药品监督局注册处处长吴锐表示,收回“蜀中制药”的中药GMP证书有以上多种原因,并不是因为其生产的基本药物有质量问题。  是否存在苹果皮替代投料问题?  未发现四川药企替代投料  另有媒体报道称,“蜀中制药”涉嫌用苹果皮做板蓝根。据国家药典检测,板蓝根的成分检测只有检测氨基酸一项,且只定性不定量,而很多生物自身都带有氨基酸,包括苹果皮在内。因而,如果用苹果皮作为原材料生产“板蓝根颗粒”,同样能顺利通过检测,成为“合格”假药。 



四川省食品药品监督管理局称,未发现“蜀中制药”有以次充

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