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制药洁净车间各个部位的布置必须在符合生产工艺要求的前提下,明确

来源:天津净化车间(君信达) 浏览量: 发表时间:2017.09.18



制药洁净车间各个部位的布置必须在符合生产工艺要求的前提下,明确



人、物流以及空气流的流向,以保证洁净室的洁净度。本文将为大家列举制药洁净车间布置的一般要求。  1.尽量减少建筑面积  有洁净等级要求的车间,不仅投资较大,而且水、电、气等经常性费用高。一般情况下,厂房的洁净等级越高,投资、能耗和成本就越大。因此,在满足生产工艺要求的前提下,尽量减少洁净厂房的建筑面积。  2.防止污染和交叉污染  (1)在满足生产工艺要求的前提下,要合理布置人员和物料的进出通道,其出口应分别独立设置,并避免交叉、往返。  (2)应尽量减少洁净车间的人员和物料的出人口,以利于全车间的



制药洁净车间各个部位的布置必须在符合生产工艺要求的前提下,明确

洁净度的控制。  (3)进入洁净室(区)的人员和物料应有各自的净化用室和设施,其设置要求应与洁净室(区)的洁净等级相适应。  (4)洁净等级不同的洁净室之间的人员和物料进出,应设置防止交叉污染的设施。  (5)若物料或产品会产生气体、蒸气或喷雾物,则应设置防止交叉污染的设施。  (6)进入洁净厂房的空气、压缩空气和惰性气体等均应按照工艺要求进行净化。  (7)电梯不宜设在洁净区内。如确实需要时,电梯前及机房应设置确保洁净区空气洁净度级别的设施,人员和物料使用的电梯宜分开。  (8)根据生产规模的大小,洁净区内应分别设置原辅料暂存区、半成品区、待验区、合格区和不合格区,以最大限度地减少差错和交叉污染。  



制药洁净车间各个部位的布置必须在符合生产工艺要求的前提下,明确

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