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不同药品、不同规格的生产操作不能布置在同一生产操作内。当有多条包装线

来源:天津净化车间(君信达) 浏览量: 发表时间:2017.09.18

 

不同药品、不同规格的生产操作不能布置在同一生产操作内。当有多条包装线


同时进行包装时,相互之间应分隔开来或设置有效的防止混淆及交叉污染的设施。  (10)更衣室、浴室和厕所的设置,不得对洁净区产生不良影响。  (11)要合理布置洁净区内水池和地漏的安装位置,以免对药品产生污染。  3.合理布置  (1)洁净室内设备布置尽量紧凑,以减少洁净室的面积。  (2)洁净室内不安排窗户或窗户与洁净室的间隔以封闭外走廊。  (3)洁净室的门要求密闭,人、物进出口处装有气闸。  (4)同级别洁净室尽可能安排在一起。  (5)不同级别的洁净室由低级向高级安排,彼此相连的房间的间应设隔门,按洁净等级设计相应压差,一般lOPa左右,门的开启方向朝着洁净度级别高的房间。  (6)洁净室应保持正压,洁净室的空间按洁净摩等级的高低依次相连,并有相应的压差以防止低级洁净室的空气逆流到高级洁净室。空气洁净级别不同的相邻房间的净压差应大于SPa,洁净室(区)与室外大气的净压差应大于lOPa,门

不同药品、不同规格的生产操作不能布置在同一生产操作内。当有多条包装线


的开启方向朝着洁净度级别高的房间。  (7)无菌区紫外光灯,一般安装在无菌工作区的上侧或人口处。  4.管路尽可能暗敷  为满足洁净室的洁净等级要求,各种管路尽可能采用暗敷。明敷管路的外表面应光滑,水平管线宜设置技术夹层或技术夹道,穿越楼层的竖向管路宜设置技术竖井。  5.室内装修应有利于清洁  洁净室内的墙壁、地面和顶层均应平整光滑、无裂缝、不积聚静电,接口应严密、无颗粒物脱落,并能经受清洗和消毒。墙壁与地面、墙壁与墙壁、墙壁与顶棚等的交界连接处宜做成弧形或采取其他措施,以减少灰尘的积聚,并有利于清洁工作。  6.设置安全出入口  工作人员需要经过曲折的卫生通道才能进入洁净室内部,因此,必须考虑发生火灾或其他事故时的疏散通道。安全出入口仅作应急用,平时不能作为人员和物料的通道,以免产生交叉污染。


不同药品、不同规格的生产操作不能布置在同一生产操作内。当有多条包装线


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