天津无尘车间,天津净化工程,天津厂房净化工程公司_君信达_净化工程诚信服务,天津无尘车间,天津净化工程,天津厂房净化工程公司,咨询电话:13828722456

当前位置:首页 » 公司新闻 » 行业资讯

新闻资讯

要想拿到一张分量颇重的GMP(生产质量管理规范)证书对所

来源:天津净化车间(君信达) 浏览量: 发表时间:2017.09.18

  


要想拿到一张分量颇重的GMP(生产质量管理规范)证书对所



有制药企业来说都不是件容易的事。在过去一年中,因为工艺、生产流程等原因而被吊销GMP证书的新闻层出不穷,哪怕是包括葛兰素史克这样的巨头药企也常常因为各类飞行检查而遭遇被吊销GMP证书的厄运。  事实上,合格的食品、药品制造比我们想象的要复杂得多。在这其中,衡量一个生产车间是否符合基本要求,洁净和环保程度是其中最重要的考量因素之一。  今天就让我们来看看那些合格的制药车间为了达到洁净和环保标准都耍了哪些“小心机”?  工作人员:  作为最直接接触药品的“生物体”,进入生产车间的工作人员除了需要满足基本要求(没有精神疾病、传染病等)外,他们的身上还不得有伤口,不得留过肩长发、长指甲、不得化妆,甚至不得带首饰、手表、钢笔等入内。通常情况下,在进入生产车间前,


要想拿到一张分量颇重的GMP(生产质量管理规范)证书对所

工作人员都需要换上消过毒的洁净服、口罩、白跑鞋,同时用75%的酒精洗手消毒。  (制药工厂的访客在参观前需要换上连体服,戴双层鞋套,双手消毒后戴上手套)  缓冲间:  在已经高度洁净的生产车间内,为了保持药品生产洁净室的绝对卫生,操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间,保护洁净室的洁净环境。  这个缓冲间位于洁净室和走廊之间,往往会有单扇和双扇门,单扇门用于行走人员,双扇门用于运输物料,人物分开。而这个缓冲间的气压要略高于两边的洁净室和走廊,且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样,在气压不对等的情况下,走廊的空气和洁净室的空气因为气压较低,就不会进入气压较高的缓冲间内,这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。 



要想拿到一张分量颇重的GMP(生产质量管理规范)证书对所

上一篇:没有了下一篇:2 条全自动的生产线,9 个车间