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隔绝走廊和洁净室的缓冲间分为了单门和双门,人、物分开空气打造一个合乎

来源:天津净化车间(君信达) 浏览量: 发表时间:2017.09.18


隔绝走廊和洁净室的缓冲间分为了单门和双门,人、物分开空气打造一个合乎



标准的洁净厂房不仅投资大,而且运行费用也不容小觑。一般来说,在药品生产车间内,除了需要做到消毒杀菌,就连空气都需要达到三级净化标准,也正因如此,工作人员常常开玩笑说,他们最不担心的就是雾霾天对身体的影响了,因为他们呼吸的可能是地球上最高级别纯净的空气了吧。  除此之外,制药工厂在建造时还需要配备废水治理设备和管道、消防系统、供配电系统、自控系统、真空清扫系统等等,这些设备的投资少则上千万,多则上亿,而空气热湿处理和空气输配的设备更是消耗大、耗电多、运行费用昂贵。  为了保持持久的洁净环境,所有制药工厂的洁净区空调都需要24小时运行,以保持洁净区内的压差,避免洁净度被破坏。不过很多工厂


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在晚上如果没有生产,一般会将空调设置到‘夜间值班’模式,降低换气次数也能保证洁净度,从而达到既节能又符合GMP要求的目的。  空调停机会有什么问题呢?一般认为,洁净空调停机后,车间洁净度会很快被破坏,过一段时间后(比如8小时后)再要开机使用,需要进行长时间的自净恢复,还要进行粒子数和微生物的自净后取样测试,确认合格后,才能认为其洁净度已合格,可以正常生产。  但一般需要频繁生产的工厂都不会这么做,除非是工厂有很长一段时间比如十天半个月都没有生产,那可能才会考虑停机,比如工厂每年一度的大修。  水和土地:  制药工厂的选址往往不仅需要考虑地理位置、税收、行业政策,他们甚至需要参考历史上遗留的污染来对环境风险进行评估,比如进行水质的检测(事实上,工厂建成后这一动作也需要每年进行),以及时了解土壤和地下的污染情况,可不要小瞧这一环节,大型药企的所有工厂每年在这一项目上的花费加起来可高达34个亿人民币哦。


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