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设备进场前提供有效的国家医疗器械注册证、医疗器械产品

来源:天津净化车间(君信达) 浏览量: 发表时间:2017.09.26



设备进场前提供有效的国家医疗器械注册证、医疗器械产品



注册登记表(加盖公章),符合我国等离子灭菌器国标,提供国家卫生部颁发卫生许可批件。  3、设备必须按现场条件安装到位。  二、技术参数与要求:  ★1.单台灭菌器容积≥135,内室为方形结构。  2.灭菌剂:浓度为60%的过氧化氢。  3.温度: 50±5℃。  4.灭菌模式:分快速、标准、加强三种。  5.灭菌时间:40---70分钟。  6.操作装置:PLC液晶中文显示。  7.灭菌记录:电脑打印记录灭菌时间、过程、压力数值、故障信息等。  8.报警系统:具有过程监控报警功能,对灭菌过程实时监控,如有异常,系统自动报警。  ★9.性能要求:提供中国疾病预防控制中心出具的包括草杆菌和嗜热脂肪杆菌的检测报告。  10、设备主要部件为进口产品。  11、注液方式:采用自动加液方式,保证工作人员不接触液体。  ★12、开关门方式:灭菌室开关门方式为:电动上下自动升降,门带安全联锁装置。 

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 13、耗材:设备所用耗材(等离子化学指示卡、等离子体灭菌化学指示标签、无菌包装袋、无纺布等)必须与设备为同一家公司生产的产品。(提供等离子化学指示卡、等离子体灭菌化学指示标签、无菌包装袋、无纺布的医疗器械注册证)  14、对操作人员的影响:等离子体所发生紫外线完全屏蔽,与操作者完全隔离,肉眼不可见。  三、配置要求:  1.器械盒2个  2.化学指示卡、标签、包装袋、无纺布、打印纸等要通用式,方便后续采购。  山东新华    苏州洁定    上海思泰瑞  4  水处理设备  1台  一、总体要求  1.设备进场前提供有效的国家医疗器械注册证复印件(加盖公章),注册登记表里一定要水处理设备型号。产水水质应充分符合卫生部09版卫生行业标准中医院消毒供应中心的相应要求。  二、主要技术参数与性能指标  1、总体性能要求:  1.1

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